Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. [China]

1.Woman ovulation detection 2.CE certified 3.Urine test,easy to handle 4.3-5Min to interpretation 5.Store in 2-30Centigrade INTENDED USE

The LH Rapid Test Device (Urine) is a rapid visual immunoassay for the qualitative, presumptive detection of luteinizing hormone in human urine specimens. This kit is intended for use as an aid in the detection of ovulation.

While a woman’s body always produces a small amount of human luteinizing hormone (LH), there is a sudden increase of this hormone during the middle of the menstrual cycle. This increase of the LH level, called the LH surge, promotes the release of a mature egg from the ovaries (ovulation). For most women, ovulation will occur within 24-36 hours after the peak of the LH surge. Immediately after ovulation, the egg is capable of being fertilized for a short time (approx. 12 hours). With the LH Rapid Test Strip (Urine), the LH surge will be detected in urine within 6 days. The fertile days of the menstrual period start after this LH surge.

The LH Rapid Test Device (Urine) detects human luteinizing hormone through visual interpretation of color development on the strip. Anti-LH antibodies are immobilized on the test region of the membrane, and anti-mouse antibodies immobilized on the control region. During testing, the specimen reacts with anti-LH antibody conjugated to colored particles and precoated onto the sample pad of the strip. The mixture then migrates through the membrane by capillary action, and interacts with reagents on the membrane. If there is sufficient LH in the specimen, a colored band will form at the test region of the membrane. The presence of this colored band indicates a positive result, while its absence indicates a negative result. The appearance of a colored band at the control region serves as a procedural control, indicating that the proper volume of specimen has been added and membrane wicking has occurred.

· For professional in vitro diagnostic use only.

· Do not use after the expiration date indicated on the package. Do not use the test if the foil pouch is damaged. Do not reuse tests.

· This kit contains products of animal origin. Certified knowledge of the origin and/or sanitary state of the animals does not completely guarantee the absence of transmissible pathogenic agents. It is therefore recommended that these products be treated as potentially infectious, and handled by observing usual safety precautions (e.g., do not ingest or inhale).

· Avoid cross-contamination of specimens by using a new specimen collection container for each specimen obtained.

· Read the entire procedure carefully prior to testing.

· Do not eat, drink or smoke in any area where specimens and kits are handled. 

· Handle all specimens as if they contain infectious agents. Observe established precautions against microbiological hazards throughout the procedure and follow standard procedures for the proper disposal of specimens. Wear protective clothing such as laboratory coats, disposable gloves and eye protection when specimens are assayed.

· Humidity and temperature can adversely affect results.

· Used testing materials should be discarded according to local regulations.

· The kit should be stored at 2-30°C until the expiry date printed on the sealed pouch.

· The test must remain in the sealed pouch until use.

· Do not freeze.

· Care should be taken to protect the components in this kit from contamination. Do not use if there is evidence of microbial contamination or precipitation. Biological contamination of dispensing equipment, containers or reagents can lead to false results.

The LH Rapid Test Device (Urine) is a rapid visual immunoassay for the qualitative, presumptive detection of luteinizing hormone in human urine specimens. This kit is intended for use as an aid in the detection of ovulation.

While a woman’s body always produces a small amount of human luteinizing hormone (LH), there is a sudden increase of this hormone during the middle of the menstrual cycle. This increase of the LH level, called the LH surge, promotes the release of a mature egg from the ovaries (ovulation). For most women, ovulation will occur within 24-36 hours after the peak of the LH surge. Immediately after ovulation, the egg is capable of being fertilized for a short time (approx. 12 hours). With the LH Rapid Test Strip (Urine), the LH surge will be detected in urine within 6 days. The fertile days of the menstrual period start after this LH surge.

The LH Rapid Test Device (Urine) detects human luteinizing hormone through visual interpretation of color development on the strip. Anti-LH antibodies are immobilized on the test region of the membrane, and anti-mouse antibodies immobilized on the control region. During testing, the specimen reacts with anti-LH antibody conjugated to colored particles and precoated onto the sample pad of the strip. The mixture then migrates through the membrane by capillary action, and interacts with reagents on the membrane. If there is sufficient LH in the specimen, a colored band will form at the test region of the membrane. The presence of this colored band indicates a positive result, while its absence indicates a negative result. The appearance of a colored band at the control region serves as a procedural control, indicating that the proper volume of specimen has been added and membrane wicking has occurred.

· For professional in vitro diagnostic use only.

· Do not use after the expiration date indicated on the package. Do not use the test if the foil pouch is damaged. Do not reuse tests.

· This kit contains products of animal origin. Certified knowledge of the origin and/or sanitary state of the animals does not completely guarantee the absence of transmissible pathogenic agents. It is therefore recommended that these products be treated as potentially infectious, and handled by observing usual safety precautions (e.g., do not ingest or inhale).

· Avoid cross-contamination of specimens by using a new specimen collection container for each specimen obtained.

· Read the entire procedure carefully prior to testing.

· Do not eat, drink or smoke in any area where specimens and kits are handled. 

· Handle all specimens as if they contain infectious agents. Observe established precautions against microbiological hazards throughout the procedure and follow standard procedures for the proper disposal of specimens. Wear protective clothing such as laboratory coats, disposable gloves and eye protection when specimens are assayed.

· Humidity and temperature can adversely affect results.

· Used testing materials should be discarded according to local regulations.

· The kit should be stored at 2-30°C until the expiry date printed on the sealed pouch.

· The test must remain in the sealed pouch until use.

· Do not freeze.

· Care should be taken to protect the components in this kit from contamination. Do not use if there is evidence of microbial contamination or precipitation. Biological contamination of dispensing equipment, containers or reagents can lead to false results.

The initial testing date for a complete 6 day window depends on the length of the last normal menstrual cycle. The first day when bleeding begins in the menstrual period is counted as day 1. The chart below demonstrates the correlation between the starting day and a typical menstrual cycle.

If the menstrual cycle is shorter or longer than shown in the chart above, a physician should be consulted to determine the optimum day to start testing. 

Woman Ovulation Diagnostic Test Kit by Urine Specimen